芳香化酶抑制剂治疗晚期乳腺癌的临床研究
- 参考号码
- wf18289
- 出版日期
-
2007年8月1日
- 到期日期
-
2011年9月9日
研究观察了2003年6月至2006年9月治疗的52例晚期乳腺癌患者,均为女性,年龄范围37～75岁,中位年龄58岁,其中8例绝经前患者中有6例行卵巢切除, 2例应用戈舍瑞林抑制卵巢功能。
研究观察了2003年6月至2006年9月治疗的52例晚期乳腺癌患者,均为女性,年龄范围37～75岁,中位年龄58岁,其中8例绝经前患者中有6例行卵巢切除, 2例应用戈舍瑞林抑制卵巢功能。
患者均有可观察病灶,除11例因病情迅速进展外,均应用芳香化酶抑制剂治疗至少24周,所用芳香化酶抑制剂分别为依西美坦(36例) 、阿那曲唑(13例) 、来曲唑(3例) 。
主要观察指标为:客观反应率(ORR =CR + PR,其中CR为完全缓解, PR为部分缓解) 、临床获益率(CBR = CR + PR + SD≥24周,其中SD为疾病稳定) 、肿瘤进展时间( TTP) ,肿瘤治疗失败时间( TTF) 、安全性和毒副反应。
研究结果: CR 6例(11. 5% ) ,有1例维持CR 152周, 1例维持96周,另4例亦大于60周; PR 19例(36. 5% ) ,维持PR时间为32～96周; SD≥24周的患者有16例( 30. 8% ) ; PD (疾病进展) + SD < 24 周的有11 例( 21.2% ) 。患者的ORR 为48% , CBR 为78. 8% ,平均TTP时间78. 87周(95% CI 61. 13% ～96. 61% ) 。
Kap lan2Meier生存曲线表明, 尽管未获客观反应的患者疾病进展后曾采用化疗、放疗或其他治疗 (B组), 但与达到客观反应的患者 (A组) 相比生存时间差异仍有统计学意义, 随访大于24周时两组的总生存率分别A组92%, B组81. 5% [Log Rank (Mantel2Cox) 检验,χ2 = 3. 85, P= 0. 047 ]。与药物相关的副反应包括潮红、出汗、小关节痛,其中有2例发生与治疗药物关系不确定的心力衰竭,经对症治疗后好转。
结论:芳香化酶抑制剂治疗晚期乳腺癌单药有效率为48% ,能明显延长达CR或PR患者的生存期,副反应易耐受。
北京大学学报,2007；39（2），193-196.李惠平,季加孚 ,侯宽永
患者均有可观察病灶,除11例因病情迅速进展外,均应用芳香化酶抑制剂治疗至少24周,所用芳香化酶抑制剂分别为依西美坦(36例) 、阿那曲唑(13例) 、来曲唑(3例) 。
主要观察指标为:客观反应率(ORR =CR + PR,其中CR为完全缓解, PR为部分缓解) 、临床获益率(CBR = CR + PR + SD≥24周,其中SD为疾病稳定) 、肿瘤进展时间( TTP) ,肿瘤治疗失败时间( TTF) 、安全性和毒副反应。
研究结果: CR 6例(11. 5% ) ,有1例维持CR 152周, 1例维持96周,另4例亦大于60周; PR 19例(36. 5% ) ,维持PR时间为32～96周; SD≥24周的患者有16例( 30. 8% ) ; PD (疾病进展) + SD < 24 周的有11 例( 21.2% ) 。患者的ORR 为48% , CBR 为78. 8% ,平均TTP时间78. 87周(95% CI 61. 13% ～96. 61% ) 。
Kap lan2Meier生存曲线表明, 尽管未获客观反应的患者疾病进展后曾采用化疗、放疗或其他治疗 (B组), 但与达到客观反应的患者 (A组) 相比生存时间差异仍有统计学意义, 随访大于24周时两组的总生存率分别A组92%, B组81. 5% [Log Rank (Mantel2Cox) 检验,χ2 = 3. 85, P= 0. 047 ]。与药物相关的副反应包括潮红、出汗、小关节痛,其中有2例发生与治疗药物关系不确定的心力衰竭,经对症治疗后好转。
结论:芳香化酶抑制剂治疗晚期乳腺癌单药有效率为48% ,能明显延长达CR或PR患者的生存期,副反应易耐受。
北京大学学报,2007；39（2），193-196.李惠平,季加孚 ,侯宽永
