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荟萃分析

绝经后激素受体阳性乳腺癌妇女从三苯氧胺辅助治疗转换成瑞宁得辅助治疗:对最近的临床试验数据进行荟萃分析,研究在单个临床试验中的无事件生存优势是否能够转化成病人的长期受益,包括总体生存率改善。

有三项设计相似的临床试验(ARNO 95, ABCSG 8和ITA)结果显示,绝经后激素受体阳性乳腺癌妇女在三苯氧胺治疗2-3年后转向瑞宁得治疗能显著改善无事件生存率。根据这三项试验的结果进行了病人荟萃分析,以评估单个试验中所观察到的无事件生存受益是否能转化成病人的长期生存受益。

该荟萃分析总共纳入了三项临床试验中的4006例合格病人:2579人来自ABCSG 8试验,979人来自ARNO 95试验, 448人来自ITA试验。

 

试验设计

 

与仍然使用三苯氧胺治疗的妇女相比,转换成瑞宁得治疗的病人有下列治疗受益:

  • 无病生存率进一步提高41%(HR 0.59; 95% CI 0.48, 0.74; p<0.0001)
  • 无事件生存率进一步提高45%(HR 0.55; 95% CI 0.42, 0.71; p<0.0001)
  • 无远处转移生存率进一步提高39%(HR 0.61; 95% CI 0.45, 0.83; p=0.0015)
  • 总体生存率进一步提高29%(HR 0.71; 95% CI 0.52, 0.98; p=0.0377).

 

瑞宁得相比三苯氧胺能延长无病生存期

 

瑞宁得相比三苯氧胺能延长总体生存期

 

这些结果表明,在单个试验中三苯氧胺转向瑞宁得的无事件生存受益,确确实实能够转化成病人的总体生存受益。这个结果证实了目前正在接受三苯氧胺辅助治疗的绝经后妇女在完成三苯氧胺治疗2-3年后应当转换成瑞宁得治疗。

在这些试验中,瑞宁得和三苯氧胺的安全性问题与既往的研究发现相同,没有出现任何新的安全性问题。

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